2026年10月22日，美国财政部提议将生物技术纳入对外投资受限清单，这是继人工智能、半导体、量子计算之后又一领域被纳入管控。政策仍处征求意见阶段，但港股生科板块已率先承压，中美双方的成本账由此摊开。
79%
美国受访生物医药企业至少有一项合同涉及中国CXO
8年
部分企业估计更换中国生产伙伴所需最长时间
157起
2025年中国创新药对外授权交易，金额达1356亿美元
两层限制，效力不同
已生效·采购限制
2026财年《国防授权法案》
禁止联邦机构采购药明康德、华大基因、金斯瑞生物等特定中国生物技术企业的设备与服务，影响联邦合同层面。
2025年12月由总统签字生效，供应链穿透义务将于2027年6月30日延伸至分包商层级
拟议中·投资限制
财政部对外投资安全计划（OSTA）提议
要求美国投资者就涉及敏感技术外国公司的特定交易向政府申报；基因疗法、特定免疫疗法等类别将被完全禁止投资；脑机接口领域同样纳入限制范围。
仍在公众意见征求阶段，须待程序完成后方能生效；OMB须在2026年12月18日前公布首份受关注生物技术公司名单
政策收紧时间线
2024年1月
《生物安全法案》草案出炉
美国国会以"国家安全"为由，点名药明康德、华大基因等，提议禁止联邦机构与其合作。
2025年12月
采购限制正式入法
相关条款打包进《2026财年国防授权法案》，总统签字生效，联邦采购层面的禁令落地。
2026年6月8日
国防部更新1260H名单
新增约65家实体，药明康德、CompleteGenomics、诺禾致源列入生物技术条目；药明康德随即提起联邦诉讼，8月7日获初步禁令。
2026年10月22日
财政部提议投资限制
生物技术被纳入OSTA受限清单草案，从采购禁令升级为私人资本流向管控，并覆盖脑机接口领域。
2026年10月23日
外交部回应，港股承压
毛宁批评"泛化国家安全概念"；金斯瑞生物单日跌12.96%，药明生物跌4.02%，生科板块领跌。
谁承担真实代价？
🧪
原料药与CXO服务
美国生物技术创新组织2024年调查显示，124家受访企业中79%至少有一项合同涉及中国CXO。部分企业估计替换现有合作伙伴最长需要8年，涵盖工艺重新验证、产能评估与质量标准衔接。
💊
创新药授权引进（License-in）
中国生物技术公司已成全球制药创新重要来源，美国药企越来越多地通过许可协议引进具有前景的中国疗法。若投资限制生效，相关授权交易结构将被迫复杂化，美国管线补充渠道受阻。
⏱
在研项目中断风险
一款药物从实验室到患者可能历时十余年。已进入后期阶段的研发项目若被迫切断供应链，前期积累的技术资料、工艺与质量体系需重头衔接，资金损失与上市延误将同步显现。
关键数字
2025年全年，中国创新药对外授权金额达1356.55亿美元，同比翻倍；2026年仅第一季度已超过600亿美元，接近2025年全年的一半。
从芯片到实验室：管控清单扩张路径
领域
限制内容
状态
半导体
禁止向中国出口先进芯片及制造设备；OSTA投资限制首批覆盖
已生效
人工智能
OSTA对华AI领域投资限制，2025年8月11日起生效
已生效
量子计算
纳入OSTA受限技术清单，与AI、半导体同批实施
已生效
生物技术
财政部提议纳入受限清单；含基因疗法、免疫疗法、脑机接口等
征求意见
本质差异
生物技术与芯片的核心区别在于双向依存度：芯片领域中美依赖不对称，而医药供应链中美国药企本身也有实质损失，政策的代价将由两侧共同承担。
港股生科板块：提前定价的逻辑
股票投资配资金斯瑞生物
-12.96%
2026年10月23日早盘，成交10.05亿港元
昭衍新药
-5.60%
2026年10月23日早盘
药明生物
-4.02%
2026年10月23日早盘
英矽智能
领跌
AI制药板块同步承压
市场逻辑
规则尚在征求意见阶段，市场已率先定价。传导路径为：政策预期收紧→外资撤离预期→估值重定价。历史上AI、半导体投资限制发布后相关板块均出现类似反应。
四方立场：谁在说什么
中国政府
外交部发言人毛宁
"泛化国家安全概念，对特定国家采取歧视性措施，对经贸投资活动人为设限，不符合任何一方的利益。美方应当遵守市场经济原则，停止干扰企业之间的正常经贸合作，切实维护全球产供链稳定。"
2026年10月23日例行记者会
美国国会
元股证券:ygzq.hk众议院中国问题特别委员会主席穆勒纳尔
已两次致信财政部长贝森特，主张把整个生物技术领域纳入对外投资禁令，并就一笔152亿美元中美医药合作协议提出质询，推动将管控口径从"病原体与武器化用途"扩大到整个行业。
参考文章14
美国药企
美国生物技术创新组织及各药企
强行切断合作将导致正在推进中的新药项目面临停产危机；转换生产伙伴最长需要8年，研发时间损失与资金投入难以弥补，患者获得治疗的机会也将受损。
美国生物技术创新组织2024年调查及多家药企表态
被点名企业
药明康德
2026年6月11日向哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼，请求撤销国防部1260H认定。法院8月7日发出初步禁令，查明所谓国有关联持股实际仅约0.001%。OMB独立认定路径仍未受影响。
联邦法院诉讼进展
仍有争议的关键边界
哪类交易须申报而非直接禁止？
草案区分"申报义务"与"完全禁止"两档，但具体划线标准尚未最终确定。2026年9月曝光的早期草案倾向于仅限病原体与武器化用途，最终口径有待公众意见征求程序结束后敲定。
哪些企业确定上名单？
OMB须在2026年12月18日前公布首份受关注生物技术公司名单。药明康德已获初步禁令保护，但OMB独立认定路径依然开放，名单最终组成存在不确定性。
授权交易（License-in）是否受影响？
常规创新药授权引进在早期草案中预计不受影响证券交易炒股平台，但穆勒纳尔等强硬派正在推动扩大管控口径，这一边界的稳定性尚不确定。
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